Gazzetta n. 208 del 6 settembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Atorvastatina Zentiva».

Con la determinazione n. aRM - 189/2016 - 8043 del 4 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ZENTIVA ITALIA S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ATORVASTATINA ZENTIVA;
Confezione: 041162013;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162025;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162037;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162049;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162052;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162064;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162076;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162088;
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162090;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162102;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162114;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162126;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162138;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162140;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162153;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162165;
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162177;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162189;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162191;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162203;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162215;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162227;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162239;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162241;
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162254;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162266;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162278;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162280;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162292;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162304;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162316;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
Confezione: 041162328;
Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.