Gazzetta n. 208 del 6 settembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 193/2016 - 40 del 9 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMLODIPINA PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 043044015 - «5 mg compresse» 4 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044027 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044039 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044041 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044054 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044066 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044104 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC-VDC/AL;
A.I.C. n. 043044078 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044080 - «5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044092 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044116 - «5 mg compresse» 300 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044128 - «5 mg compresse» 500 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044130 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044270 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044142 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044155 - «5 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044167 - «5 mg compresse» 500x1 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044179 - «10 mg compresse» 4 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044181 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044193 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044205 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044217 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044229 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044231 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044243 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044256 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044268 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044282 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044294 - «10 mg compresse» 500 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043044306 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044318 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Calendario;
A.I.C. n. 043044320 - «10 mg compresse» 50x1 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Monodose;
A.I.C. n. 043044332 - «10 mg compresse» 500x1 compresse in blister PVC-PVDC/AL: Monodose.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.