Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aria Criosalento».

Con la determinazione n. aRM-183/2016-1081 del 29 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Criosalento S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Aria Criosalento:
confezione: 039607015;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 5 litri;
confezione: 039607027;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 14 litri;
confezione: 039607039;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 039607041;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 2 litri;
confezione: 039607054;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 3 litri;
confezione: 039607066;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 7 litri;
confezione: 039607078;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 10 litri;
confezione: 039607080;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 50 litri;
confezione: 039607092;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 039607104;
descrizione: «200 bar, gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 50 litri.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.