Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Criosalento».



Con la determinazione n. aRM-184/2016-1081 del 29 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Criosalento S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Ossigeno Criosalento:
confezione: 038941023;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 0,5 litri;
confezione: 038941035;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 0,8 litri;
confezione: 038941047;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 0,8 litri;
confezione: 038941050;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 1 litro;
confezione: 038941062;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 1 litro;
confezione: 038941112;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in alluminio con valvola VR da 3 litri;
confezione: 038941124;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 3 litri;
confezione: 038941148;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 5 litri;
confezione: 038941151;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in alluminio con valvola VR da 5 litri;
confezione: 038941163;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 7 litri;
confezione: 038941199;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 10 litri;
confezione: 038941201;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 10 litri;
confezione: 038941225;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 14 litri;
confezione: 038941074;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 2 litri;
confezione: 038941086;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 2 litri;
confezione: 038941136;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 5 litri;
confezione: 038941175;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 7 litri;
confezione: 038941187;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in alluminio con valvola VR da 7 litri;
confezione: 038941098;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 3 litri;
confezione: 038941100;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 3 litri;
confezione: 038941213;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 14 litri;
confezione: 038941237;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 20 litri;
confezione: 038941249;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 20 litri;
confezione: 038941011;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 0,5 litri;
confezione: 038941252;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VR da 27 litri;
confezione: 038941264;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 27 litri;
confezione: 038941276;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941288;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola VI da 50 litri;
confezione: 038941290;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 12 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941302;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri;
confezione: 038941314;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 50 litri;
confezione: 038941326;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 830 litri;
confezione: 038941338;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 1500 litri;
confezione: 038941353;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 3300 litri;
confezione: 038941365;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 4000 litri;
confezione: 038941377;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 5500 litri;
confezione: 038941389;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 10000 litri;
confezione: 038941391;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 20000 litri;
confezione: 038941403;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 21 litri;
confezione: 038941415;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 31 litri;
confezione: 038941427;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 32 litri;
confezione: 038941454;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 38 litri;
confezione: 038941466;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 41 litri;
confezione: 038941478;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 46 litri;
confezione: 038941441;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 37 litri;
confezione: 038941340;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 1900 litri;
confezione: 038941439;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 36 litri.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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