Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azoto Protossido Criosalento». |
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Con la determinazione n. aRM-185/2016-1081 del 29 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Criosalento S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: Azoto Protossido Criosalento: confezione: 039293016; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 1 kg; confezione: 039293028; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 2 kg; confezione: 039293030; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 2,5 kg; confezione: 039293042; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 3 kg; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 4 kg; confezione: 039293067; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 7,5 kg; confezione: 039293079; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 30 kg; confezione: 039293081; descrizione: «gas medicinale liquefatto» bombola in acciaio con valvola VI da 35 kg; confezione: 039293093; descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico fisso da 2.000 kg; confezione: 039293105; descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico fisso da 2.300 kg; confezione: 039293117; descrizione: «gas medicinale liquefatto» contenitore criogenico fisso da 3.650 kg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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