Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 187/2016 - 1392 del 2 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RIBAVIRINA SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 040558013 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558025 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558037 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. 040558049 - «200 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558052 - «200 mg capsule rigide» 35 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558064 - «200 mg capsule rigide» 42 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558076 - «200 mg capsule rigide» 49 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558088 - «200 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558090 - «200 mg capsule rigide» 63 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558102 - «200 mg capsule rigide» 70 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558114 - «200 mg capsule rigide» 77 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558126 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558138 - «200 mg capsule rigide» 91 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558140 «200 mg capsule rigide» 98 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558153 - «200 mg capsule rigide» 105 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558165 - «200 mg capsule rigide» 112 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558177 - «200 mg capsule rigide» 119 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558189 - «200 mg capsule rigide» 126 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558191 - «200 mg capsule rigide» 133 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558203 - «200 mg capsule rigide» 140 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558215 - «200 mg capsule rigide» 147 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558227 - «200 mg capsule rigide» 154 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558239 - «200 mg capsule rigide» 161 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558241 - «200 mg capsule rigide» 168 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558254 - «200 mg capsule rigide» 175 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558266 - «200 mg capsule rigide» 182 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558278 - 200 mg capsule rigide» 189 capsule in blister AL/PVC/PCTFE;
A.I.C. n. 040558280 - «200 mg capsule rigide» 196 capsule in blister AL/PVC/PCTFE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.