Gazzetta n. 204 del 1 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brimonidina Ratiopharm» Estratto determina V&A n. 1281/2016 del 29 luglio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale BRIMONIDINA RATIOPHARM. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Allargamento dei limiti relativamente alla specifica del prodotto finito «osmolalita'», alla fine del periodo di validita', da «275 - 315 mOsm/kg» a «275 - 350 mOsm/kg» relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1270/001/II/019 Titolare AIC: Ratiopharm GMBH Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.