Gazzetta n. 204 del 1 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Rilexine Appetibile 75 mg, 300 mg, 600 mg».


Estratto del provvedimento n. 537 del 4 agosto 2016

Medicinale veterinario RILEXINE APPETIBILE 75 mg, 300 mg, 600 mg.
Confezioni: A.I.C. n. 103759.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros, Francia.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: B.II.d.1.z: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito.
Procedura di Worksharing n. UK/V/nat/WS/IBG/2014/005.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa alla descrizione dell'aspetto delle compresse.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato, e gli altri stampati illustrativi nei corrispondenti punti: compresse divisibili, di forma oblunga, con piccole macchie marroni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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