Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ronaxan». Estratto provvedimento n. 482 del 21 luglio 2016 Medicinale veterinario RONAXAN (A.I.C. n. 100327). Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione: B.II.f.1.d) Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Si autorizza la modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito: da: Conservare lontano da fonti di calore, attualmente autorizzato, a: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Per effetto della suddetta variazione l'RCP verra' modificato come segue: 6. Informazioni farmaceutiche 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce e dall'umidita'. Per effetto della suddetta variazione il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con stampati conformi al Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario devono essere adeguate alla modifica suddetta, entro 120 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.