Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flimabend 100mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini».


Estratto provvedimento n. 481 del 21 luglio 2016

Medicinale veterinario FLIMABEND 100mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini (A.I.C. n. 104482).
Titolare A.I.C: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0242/001/IB/005/G.
Si autorizza:
l'aggiunta di due nuove confezioni:
scatola contenente 4 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n. 104482082;
scatola contenente 6 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n. 104482094.
il periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura del flacone da 750 pari a 6 mesi.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 4.9, 6.3, 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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