Estratto provvedimento n. 481 del 21 luglio 2016
Medicinale veterinario FLIMABEND 100mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini (A.I.C. n. 104482). Titolare A.I.C: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0242/001/IB/005/G. Si autorizza: l'aggiunta di due nuove confezioni: scatola contenente 4 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n. 104482082; scatola contenente 6 flaconi in PP da 750 g - A.I.C. n. 104482094. il periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura del flacone da 750 pari a 6 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 4.9, 6.3, 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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