Gazzetta n. 198 del 25 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Inuver» Estratto determina n. 1035/2016 del 26 luglio 2016 Medicinale: INUVER. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le nuove indicazioni terapeutiche: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV1 < 50% del valore normale predetto) e anamnesi di riacutizzazioni ripetute, con presenza di sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d'azione; del medicinale «Inuver» sono rimborsate come segue: Confezione: «100 microgrammi/6 microgrammi polvere per inalazione» 1 inalatore in ABS/PP da 120 dosi - A.I.C. n. 037798030 (in base 10) 141J4G (in base 32); classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): € 33,47; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 55,24; validita' del contratto: 24 mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Inuver» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.