Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atovaquone e Proguanile Sandoz».



Con la determinazione n. aSM - 3/2016 - 1392 del 25 luglio 2016 e' stata sospesa, ai sensi degli articoli 133, comma 3 e 141, comma 5 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135020;
Descrizione: «62,5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135018;
Descrizione: «62,5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister al/al;
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135032;
Descrizione: «250 mg/100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister al/al;
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135044;
Descrizione: «250 mg/100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135069;
Descrizione: «250 mg/100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ;
Confezione: A.I.C. n. 042135057;
Descrizione: «250 mg/100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister al/al, della Sandoz S.p.A.


 
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