Gazzetta n. 195 del 22 agosto 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famodil». |
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Con la determinazione n. aRM - 173/2016 - 1144 del 14 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FAMODIL. Confezione: A.I.C. n. 025924010. Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse. Medicinale: FAMODIL. Confezione: A.I.C. n. 025924022. Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse. Medicinale: FAMODIL. Confezione: A.I.C. n. 025924034. Descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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