Gazzetta n. 195 del 22 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Famodil».



Con la determinazione n. aRM - 173/2016 - 1144 del 14 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FAMODIL.
Confezione: A.I.C. n. 025924010.
Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse.
Medicinale: FAMODIL.
Confezione: A.I.C. n. 025924022.
Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse.
Medicinale: FAMODIL.
Confezione: A.I.C. n. 025924034.
Descrizione: «20 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconi 20 mg + 10 fiale solvente.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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