Gazzetta n. 195 del 22 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido zoledronico Sun Pharma».



Con la determinazione n. aRM - 175/2016 - 3230 del 18 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043298013, descrizione «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
A.I.C. n. 043298025, descrizione «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 043298037, descrizione «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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