Gazzetta n. 195 del 22 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Versican Plus DP» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani.


Decreto n. 108 del 24 giugno 2016

Procedura decentrata n. DE /V/0266/001/DC
Medicinale veterinario ad azione immunologica VERSICAN PLUS DP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede in via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma, codice fiscale 12000641006.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta a.s. Komenskeho 212 - 683 23 Ivanovice na Hane', Repubblica Ceca.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
25 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 25 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104901018;
50 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 50 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104901020.
Composizione: ogni dose da 1 ml contiene
Principio attivo:


===============================================================
|  Liofilizzato (vivo | | |
| attenuato) |  Minimo |  Massimo |
+===========================+===============+=================+
| Virus del cimurro canino, | | |
|ceppo CDV Bio 11/A | 103,1 DICT50* |  105,1 DICT50 |
+---------------------------+---------------+-----------------+
| Parvovirus canino tipo 2b,| | |
|ceppo CPV-2b Bio 12/B | 104,3 DICT50* |  106,6 DICT50 |
+---------------------------+---------------+-----------------+
|- * Dose infettante il 50% | | |
|delle colture tissutali | | |
+---------------------------+---------------+-----------------+

Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di eta':
per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del cimurro canino, e
per prevenire i segni clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.


 
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