Decreto n. 108 del 24 giugno 2016
Procedura decentrata n. DE /V/0266/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica VERSICAN PLUS DP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede in via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma, codice fiscale 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta a.s. Komenskeho 212 - 683 23 Ivanovice na Hane', Repubblica Ceca. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 25 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 25 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104901018; 50 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 50 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104901020. Composizione: ogni dose da 1 ml contiene Principio attivo:
=============================================================== | Liofilizzato (vivo | | | | attenuato) | Minimo | Massimo | +===========================+===============+=================+ | Virus del cimurro canino, | | | |ceppo CDV Bio 11/A | 103,1 DICT50* | 105,1 DICT50 | +---------------------------+---------------+-----------------+ | Parvovirus canino tipo 2b,| | | |ceppo CPV-2b Bio 12/B | 104,3 DICT50* | 106,6 DICT50 | +---------------------------+---------------+-----------------+ |- * Dose infettante il 50% | | | |delle colture tissutali | | | +---------------------------+---------------+-----------------+
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di eta': per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del cimurro canino, e per prevenire i segni clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.
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