Gazzetta n. 186 del 10 agosto 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Fowl-Pox». Estratto del provvedimento n. 446 del 8 luglio 2016 Medicinale veterinario IZOVAC FOWL - POX. Confezioni: 1 flacone da 100 dosi + 1 flacone da 1,2 ml di diluente + 1 forchettina sterile - A.I.C. n. 102980012; 10 flaconi da 1000 dosi + 10 flaconi da 12 ml di diluente + 5 forchettine sterili - A.I.C. n. 102980024. Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio unico, via San Zeno 99/A 25124 - Brescia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, B.II.e.5.a.2 modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizzano la modifica come di seguito descritta: aggiunta della confezione: confezione da 1 flacone da 1000 dosi + 1 flacone da 12 ml di diluente + 1 forchettina sterile - A.I.C. n. 102980036. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.