Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac ILT» - vaccino vivo attenuato liofilizzato per sospensione, per polli. Decreto n. 111 del 7 luglio 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC ILT - vaccino vivo attenuato liofilizzato per sospensione, per polli. Titolare A.I.C.: la ditta IZO S.r.l. a socio unico, con sede in via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico, strada statale n. 234, km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 flaconcini × 1000 dosi - A.I.C. n. 104890013. Composizione: una dose di vaccino (0,03 ml) contiene: principio attivo: virus vivo attenuato della laringotracheite infettiva aviare, ceppo PV/64: 102.5 ≤ R≤104.2 EID50; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: polli, pollastre e riproduttori da ventotto giorni di eta'. Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione della sintomatologia clinica, della mortalita' e delle lesioni macroscopiche indotte dalla laringotracheite infettiva aviare nei polli da carne, nelle galline ovaiole e nei polli riproduttori, con o senza immunita' materna. Polli da carne: una vaccinazione a partire da quattro settimane di eta'. Galline ovaiole e polli riproduttori: prima vaccinazione a partire da quattro settimane di eta'; seconda vaccinazione a partire da sedici settimane di eta'. L'inizio dell'immunita' compare a quattordici giorni dalla somministrazione del vaccino. La durata dell'immunita' indotta della singola somministrazione e' di almeno dodici settimane. La durata dell'immunita' indotta con la vaccinazione ripetuta a quattro e sedici settimane di eta' e' di almeno cinquanta settimane. Il medico veterinario nella gestione del piano vaccinale e della valutazione del rapporto rischio-beneficio deve tenere in considerazione i potenziali fattori di rischio inerenti alla vaccinazione, quali disseminazione, latenza, sporadica riattivazione ed eventuale ricombinazione, anche in relazione dell'effettivo contesto epidemiologico. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiaquattro mesi; dopo ricostituzione, conformemente alle istruzioni: due ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.