Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ampicillina e Sulbactam Mylan». |
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Con la determinazione n. aRM - 169/2016 - 2322 del 6 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM MYLAN: confezione: 043285016; descrizione: «1 g + 0,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro; confezione: 043285028; descrizione: «2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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