Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Mylan». |
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Con la determinazione n. aRM - 168/2016 - 2322 del 6 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: EPIRUBICINA MYLAN: confezione: 042614014; descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 25 ml; confezione: 042614026; descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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