Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gastrofrenal».



Con la determina n. aRM - 165/2016 - 5016 del 28 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ITALCHIMICI S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GASTROFRENAL;
Confezione: 024859035;
Descrizione: «250 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine;
Confezione: 024859047;
Descrizione: «500 mg granulato per soluzione orale» 6 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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