Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Intas». |
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Con la determina n. aRM - 164/2016 - 3309 del 13 luglio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Intas Pharmaceuticals Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CAPECITABINA INTAS Confezione: 041694011 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694023 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694035 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694047 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 041694050 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 041694062 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 041694098 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694100 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694112 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/AL Confezione: 041694148 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 041694124 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL Confezione: 041694136 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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