Gazzetta n. 181 del 4 agosto 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfacaina» Estratto determina V&A/1221 del 12 luglio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DENTSPLY FRANCE S.A.S. con sede legale e domicilio in 4 Rue Michael Faraday, 78180 - Za Du Pas Du Lac (Francia). Medicinale ALFACAINA Confezioni e AIC n.: 028418010 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 100 cartucce 1,8 ml; 028418022 - «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000» 100 cartucce 1,8 ml, alla societa': DENTSPLY ITALIA S.R.L. (codice fiscale 00726860158) con sede legale e domicilio fiscale in Piazza dell'Indipendenza 11 B, 00185 - Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.