Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica «Versican Plus P liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani».

Estratto decreto n. 107 del 24 giugno 2016

Procedura decentrata n. DE/V/0265/001/DC
Medicinale veterinario ad azione immunologica Versican Plus P liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta a.s. Komenskeho 212, 683 23, Ivanovice na Hane', (Repubblica Ceca)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Confezione da 25 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 25 flaconi di solvente A.I.C. n. 104899012
Confezione da 50 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 50 flaconi di solvente A.I.C. n. 104899024
Composizione:
Ogni dose da 1 ml contiene:
Principi attivi:
Liofilizzato (vivo attenuato)
Parvovirus canino tipo 2b, ceppo CPV-2b Bio 12/B
Minimo
10^4,3 DICT₅₀ *
Massimo
10^6,6 DICT₅₀
Solvente
Acqua per preparazioni iniettabili (acqua ad iniectabilia) 1 ml * dose infettante il 50% delle colture tissutali
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione:
Cani
Indicazioni terapeutiche:
Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di eta': per prevenire i segni clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino.
Insorgenza dell'immunita': 3 settimane dopo la prima vaccinazione
Durata dell'immunita': almeno tre anni a seguito della vaccinazione primaria.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente
Tempi di attesa:
Non pertinente
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto:
Efficacia immediata.