Estratto provvedimento n. 430 del 27 giugno 2016
Medicinale veterinario DINALGEN 300 mg/ml Soluzione orale per suini e bovini Confezioni: A.I.C. n. 103699 Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: IB, B.II.e.1.a.2: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili. Si autorizza la seguente modifica: Il materiale del confezionamento primario della confezione da 100 ml passa da polietilene a media densita' a polietilene ad alta densita'. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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