Gazzetta n. 179 del 2 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen 300 mg/ml soluzione orale per suini e bovini».


Estratto provvedimento n. 430 del 27 giugno 2016

Medicinale veterinario DINALGEN 300 mg/ml Soluzione orale per suini e bovini
Confezioni: A.I.C. n. 103699
Titolare A.I.C.:
Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: IB, B.II.e.1.a.2: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili.
Si autorizza la seguente modifica:
Il materiale del confezionamento primario della confezione da 100 ml passa da polietilene a media densita' a polietilene ad alta densita'.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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