Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantipride». Estratto determina V&A/1157 del 1° luglio 2016 Autorizzazione delle variazioni: C.I.z). Relativamente al medicinale: «ZANTIPRIDE». Numero procedura europea: UK/H/0710/001/II/015. Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a. Sono autorizzate le seguenti variazioni: Introduzione di un nuovo Sistema di farmacovigilanza; Aggiornamento delle informazioni riguardanti gli studi clinici inserite nel Modulo 1.9 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.