Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Versican Plus DHP» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. Decreto n. 109 del 27 giugno 2016 Procedura decentrata n. DE /V/0267/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica VERSICAN PLUS DHP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., con sede in via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma, codice fiscale 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Bioveta a.s. Komenskeho 212 - 683 23 Ivanovice na Hane', Repubblica Ceca. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 25 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 25 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104900016; 50 flaconi di liofilizzato da 1 dose e 50 flaconi di solvente - A.I.C. n. 104900028. Composizione: ogni dose da 1 ml contiene Principio attivo: ===================================================================== |  Liofilizzato (vivo | | | | attenuato) |  Minimo |  Massimo | +========================+===========================+==============+ | Virus del cimurro | | | |canino, ceppo CDV Bio | | | |11/A |  103,1  DICT50* | 105,1 DICT50 | +------------------------+---------------------------+--------------+ | Adenovirus canino tipo | | | |2, ceppo CAV-2 Bio 13 |  103,6 DICT50* | 105,3 DICT50 | +------------------------+---------------------------+--------------+ | Parvovirus canino tipo | | | |2b, ceppo CPV-2b Bio | | | |12/B |  104,3 DICT50* | 106,6 DICT50 | +------------------------+---------------------------+--------------+ |* Dose infettante il 50%| | | |delle colture tissutali | | | +------------------------+---------------------------+--------------+ Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di eta': per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del cimurro canino; per prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati da adenovirus canino tipo 1; per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causata da Adenovirus canino tipo 2, e per prevenire i segni clinici, la leucopenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.