Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan». Estratto determina V&A IP n. 1137 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DEPON MAXIMUM Effervescent tablets 1g/tab (1 tube 8 tablets) dalla Grecia con numero di autorizzazione 8503/6-2-2007, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10, 80035 Nola; Confezione: EFFERALGAN «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 042847032 (in base 10) 18VLTS (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio saccarinato; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago D'Adda (LO); De Salute S.r.l. via Antonio Biasini n. 26, 26015 Soresina (CR); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino nn. 55/57, 59100 Prato (PO); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: EFFERALGAN «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: n. 042847032; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: EFFERALGAN «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Codice A.I.C.: n. 042847032; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed e' valida fino al 30 settembre 2016.