Gazzetta n. 172 del 25 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Sigillata». Estratto determina V&A n. 1160/2016 del 1° luglio 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: Sigillata Limited; Codice S.I.S.: 3013. Medicinale: PREGABALIN SIGILLATA Confezioni e AIC n.: 043838010 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC 043838034 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC 043838059 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC 043838061 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC 043838073 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC 043838097 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC 043838109 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC 043838111 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC 043838123 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC 043838135 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC 043838147 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC e' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: S.F. GROUP S.r.l.; Codice fiscale: 07599831000. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.