Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 27 giugno 2016 Rettifica della determina n. 584/2016 del 22 aprile 2016, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib Ranbaxy», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.(Determina n. 852/2016). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina n. 584/2016 del 22 aprile 2016 relativa al medicinale per uso umano «IMATINIB RANBAXY», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'11 maggio 2016, Serie generale n. 109; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Rettifica: Nella classificazione ai fini della rimborsabilita' si intenda aggiunto: La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale IMATINIB RANBAXY e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Roma, 27 giugno 2016 Il direttore generale: Pani