Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex». Estratto determina V&A IP n. 1126 del 27 giugno 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di autorizzazione 50675/11/02-01-2012 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice AIC: 044803017 (in base 10) 1BR8Y9 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione gengivale. Composizione : 10 ml di soluzione contengono: principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43 - 0,53 % m/v di derivati antrachinonici); acido salicilico 0,1 g; eccipienti: etanolo, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice AIC: 044803017; Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Pyralvex «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml. Codice AIC: 044803017; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.