Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Transact Lat».


Estratto determina V&A IP n. 1120 del 27 giugno 2016_

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRANSACT LAT 40 mg Impregnated dressing 10 units, dal Portogallo con numero di autorizzazione 2338283, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l. viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA).
Confezione: TRANSACT LAT «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti.
Codice AIC: 044820013 (in base 10) 1BRTKF (in base 32).
Forma farmaceutica: cerotto medicato.
Composizione: 1 cerotto medicato contiene
principio attivo: flurbiprofene 40,0 mg;
eccipienti: acido tartarico, acqua depurata, titanio diossido (E 171), caolino, carmellosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato.
Supporto in poliestere con pellicola protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso.
Indicazioni terapeutiche: Transact Lat e' indicato per il trattamento sintomatico locale degli stati dolorosi a carico dell'apparato muscolo-scheletrico.

Officine di confezionamento secondario

Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); CIT S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (Monza e Brianza).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Transact Lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti.
Codice AIC: 044820013; Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: : Transact Lat «40 mg cerotti medicati» 10 cerotti.
Codice AIC: 044820013; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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