Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenocillin, 800 mg/g» polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli. |
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Decreto n. 102 del 20 giugno 2016
Procedura decentrata n. IE/V/0345/001/DC; Medicinale veterinario PHENOCILLIN, 800 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV - handelsweg 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet Animal Health BV - handelsweg 25 - 5531 AE Bladel Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacca da 100 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846011; sacca da 250 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846023; sacca da 1000 gr in PET/Alu-PA/PE - A.I.C. n. 104846047; sacca da 1000 gr in carta/Pe-Alu/PE - A.I.C. n. 104846050; sacca da 2500 gr in carta/Pe-Alu/PE - A.I.C. n. 104846062. Composizione: 1 g di polvere contiene: Principio attivo: fenossimetilpenicillina 800 mg (equivalente a fenossimetilpenicillina potassica 887 mg) eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. specie di destinazione: Polli; Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens. Prima dell'uso come metafilassi, la malattia deve essere stata diagnosticata nel gruppo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni; uova: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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