Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sporimune 50 mg/ml» soluzione orale per gatti e cani. Estratto provvedimento n. 396 del 9 giugno 2016 Medicinale veterinario SPORIMUNE 50 mg/ml soluzione orale per gatti e cani Confezioni: flacone di vetro da 25 ml (AIC: 104515010) flacone di vetro da 50 ml (AIC: 104515022) flacone di vetro da 100 ml (AIC:104515034) Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7- 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi Oggetto del provvedimento: Numero procedura Europea: IE/V/0302/001/II/002 Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta di una nuova specie (gatto). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come indicato nel sommario delle caratteristiche del prodotto alle sez. 1; 2; 4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8; 4.9; 5.1; 5.2; 6.1; 6.5; 10 in particolare: RPC al punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione - aggiungere la frase: «trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.