Gazzetta n. 160 del 11 luglio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apelka 5 mg/ml» soluzione orale per gatti.


Decreto n. 98 del 9 giugno 2016

Procedura decentrata n. UK/V/0565/001/DC.
Medicinale veterinario APELKA 5 mg/ml soluzione orale per gatti.
Titolare A.I.C.: La societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP - Regno Unito;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP - Regno Unito;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104880012;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104880024.
Composizione:
Un ml contiene:
Principio attivo: Tiamazolo 5 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Gatti;
Indicazioni terapeutiche: per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo nei gatti prima dell'intervento di tiroidectomia. Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa: Non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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