Decreto n. 98 del 9 giugno 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0565/001/DC. Medicinale veterinario APELKA 5 mg/ml soluzione orale per gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP - Regno Unito; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP - Regno Unito; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104880012; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104880024. Composizione: Un ml contiene: Principio attivo: Tiamazolo 5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Gatti; Indicazioni terapeutiche: per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo nei gatti prima dell'intervento di tiroidectomia. Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
|