Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Levofolinato Sandoz». Con la determinazione n. aRM - 150/2016 - 1392 del 16 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO SANDOZ: confezione: 042102018; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 fiala in vetro da 5 ml; confezione: 042102020; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 fiala in vetro da 10 ml; confezione: 042102032; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale in vetro da 10 ml; confezione: 042102044; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 fiala in vetro da 17,5 ml; confezione: 042102057; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 fiala in vetro da 20 ml; confezione: 042102069; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale in vetro da 20 ml; confezione: 042102071; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; confezione: 042102083; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml; confezione: 042102095; descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.