Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anastrozolo Hikma».

Con la determinazione n. aRM - 135/2016 - 2653 del 10 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Hikma Farmaceutica» (Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ANASTROZOLO HIKMA;
confezione: 039191010;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al;
medicinale: ANASTROZOLO HIKMA;
confezione: 039191022;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al;
medicinale: ANASTROZOLO HIKMA;
confezione: 039191034;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;
medicinale: ANASTROZOLO HIKMA;
confezione: 039191046;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/al;
medicinale: ANASTROZOLO HIKMA;
confezione: 039191059;
descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.