Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, delle autorizzazioni all'immissione in commercio, di taluni medicinali per uso umano.

Con determinazione aRM - 136/2016 - 2937 del 10 giugno 2016 e' stata revocata, su rinuncia della «BB FARMA S.r.l.», l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determinazione, i codici A.I.C. dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati:
medicinale: AUGMENTIN;
confezione: 037954017;
descrizione: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: AUGMENTIN;
confezione: 037954029;
descrizione: «Bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con siringa;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: AUGMENTIN;
confezione: 037954031;
descrizione: «875 mg+ 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: BISOLVON;
confezione: 038285019;
descrizione: «2mg/ml soluzione orale» flacone 40 ml;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: FLECTOR;
confezione: 038951048;
descrizione: «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti medicati;
Paese di origine: Portogallo;
medicinale: FLIXONASE;
confezione: 038850018;
descrizione: «50 mcg/erogazione spray nasale sospensione» flacone 120 erogazioni;
Paese di origine: Repubblica Ceca;
medicinale: GENTALYN BETA;
confezione: 039311016;
descrizione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g;
Paese di origine: Portogallo;
medicinale: GUTTALAX;
confezione: 037980012;
descrizione: «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» flacone da 15 ml;
Paese di origine: Grecia;
medicinale: MINIAS;
confezione: 039334014;
descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: TOBRADEX;
confezione: 041683020;
descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: DETRALEX;
confezione: 043611019;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di origine: Romania;
medicinale: DAFLON;
confezione: 037739024;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: XICIL;
confezione: 038488019;
descrizione: «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: ZOCOR;
confezione: 038478020;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
Paese di origine: Spagna;
medicinale: ZOCOR;
confezione: 038478032;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
Paese di origine: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.