Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octagam» Estratto determina V&A n. 1066/2016 del 7 giugno 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale OCTAGAM. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.z) «Modifica del sistema di chiusura del contenitore del prodotto finito - Altra variazione». Utilizzo alternativo di bottiglie di vetro di tipo II non siliconate per il confezionamento del prodotto finito nei siti produttivi OPG di Vienna e OSA di Lingolsheim relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/0325/001/II/072. Titolare AIC: Octapharma LTD. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.