Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Granufink Prostata», «Granufink Prostata e Vescica», «Granufink Vescica» e «Granufink Vescica Donna». |
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Estratto determina V&A/1104 del 13 giugno 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Skillpharma S.r.l. (codice fiscale 08522931008) con sede legale e domicilio fiscale in via Umberto Saba, 4, 00144 - Roma (RM). Medicinale GRANUFINK PROSTATA. Confezioni: AIC n. 043177017 - «capsula rigida» 30 capsule; AIC n. 043177029 - «capsula rigida» 60 capsule. Medicinale GRANUFINK PROSTATA E VESCICA. Confezioni: AIC n. 043178019 - «capsula rigida» 20 capsule; AIC n. 043178021 - «capsula rigida» 40 capsule. Medicinale GRANUFINK VESCICA. Confezione AIC n. 043180013 - «capsula rigida» 50 capsule. Medicinale GRANUFINK VESCICA DONNA. Confezioni: AIC n. 043183019 - «capsula rigida» 30 capsule; AIC n. 043183021 - «capsula rigida» 60 capsule; alla societa': Chefaro Pharma Italia S.r.l. (codice fiscale 08923130010) con sede legale e domicilio fiscale in viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Roma (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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