Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac La Sota», vaccino vivo attenuato liofilizzato per polli. |
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Estratto provvedimento n. 383 del 27 maggio 2016
Medicinale veterinario IZOVAC LA SOTA, vaccino vivo attenuato liofilizzato per polli. Confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100215033. Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., Via San Zeno, 99/A, 25124, Brescia (BS). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB: B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Aggiunta della confezione: Scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi, AIC n. 100215045. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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