Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac H 120 B1 Hitchner», liofilizzato per sospensione per polli. Estratto provvedimento n. 382 del 27 maggio 2016 Medicinale veterinario IZOVAC H 120 B1 HITCHNER, liofilizzato per sospensione per polli. Confezioni: 10 flaconcini in vetro per 1000 dosi - A.I.C n. 104772013. Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., Via San Zeno, 99/A, 25124, Brescia (BS). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB: B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Aggiunta della confezione: Scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi, AIC n. 104772025. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.