Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equip FT» sospensione iniettabile per cavalli. Estratto provvedimento n. 374 del 25 maggio 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica EQUIP FT Sospensione iniettabile per cavalli (A.I.C. n. 102351). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria n. 41 M 00192 - Roma. Oggetto del provvedimento: Worksharing Procedure number: NL/V/natWS/IBG/2015/002; Variazione tipo IB: B.II.d.1.z: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la seguente modifica: al fine di garantire l'uniformita' tra gli stati membri, la specifica relativa alla «potency» del tossoide tetanico immunopurificato passa da ≥ 30 UI/ml a ≥ 70 UI/ml. Per effetto della suddetta variazione il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e gli altri stampati illustrativi devono essere modificati. Il lotto 110962 prodotto con la vecchia specifica puo' essere commercializzato fino alla scadenza, avendo la ditta fornito adeguata documentazione attestante che la «potency» del tossoide tetanico immunopurificato su tale lotto e' pari a 187 UI/ml. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.