Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastiplan LC».


Estratto provvedimento n. 368 del 24 maggio 2016

Medicinale veterinario MASTIPLAN LC, 300 mg/20 mg (cefapirina/prednisolone), sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Confezioni:
Sacchetto con 4 tubi - siringa e 4 salviette - A.I.C. n. 103818011;
Sacchetto con 20 tubi - siringa e 20 salviette - A.I.C. n. 103818023.
Titolare A.I.C.: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IT/V/0121/001/IB/012.
Variazione di tipo IB: C.II.6: modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto;
b) Modifica del testo della busta.
Si autorizza per la specialita' medicinale sopra indicata, la variazione consistente nella modifica delle informazioni riportate sulla busta di alluminio contenente i tubi - siringa. Per effetto della suddetta variazione il testo delle etichette e delle buste deve essere modificato conformemente al testo delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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