Estratto provvedimento n. 368 del 24 maggio 2016
Medicinale veterinario MASTIPLAN LC, 300 mg/20 mg (cefapirina/prednisolone), sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Confezioni: Sacchetto con 4 tubi - siringa e 4 salviette - A.I.C. n. 103818011; Sacchetto con 20 tubi - siringa e 20 salviette - A.I.C. n. 103818023. Titolare A.I.C.: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: IT/V/0121/001/IB/012. Variazione di tipo IB: C.II.6: modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; b) Modifica del testo della busta. Si autorizza per la specialita' medicinale sopra indicata, la variazione consistente nella modifica delle informazioni riportate sulla busta di alluminio contenente i tubi - siringa. Per effetto della suddetta variazione il testo delle etichette e delle buste deve essere modificato conformemente al testo delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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