Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox Forte, 1000 mg/g» polvere per uso in acqua da bere per polli, anatre e tacchini.


Decreto n. 95 del 23 maggio 2016

Procedura decentrata n. UK/V/0555/001/DC.
Medicinale veterinario RHEMOX FORTE, 1000 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, anatre e tacchini.
Titolare A.I.C.: La societa' aniMedica Espaňa, Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona - Spagna;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento aniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell, Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104831019;
- Sacchetto da 200 g - A.I.C. n. 104831021;
- Sacchetto da 500 g - A.I.C. n. 104831033;
- Sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104831045;
- Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104831058.
Composizione: 1 g di polvere contiene:
Principio attivo: Amoxicillina triidrato 1000 mg (pari ad Amoxicillina base 871,24 mg);
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Polli, anatre e tacchini;
Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni in polli, tacchini e anatre causate da batteri sensibili all'amoxicillina;
Validita':
Periodi di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
100 g, 200 g, 500 g:
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
1 kg, 5 kg:
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Tempi di attesa:
Polli (carne e visceri): 1 giorno
Anatre (carne e visceri): 9 giorni
Tacchini (carne e visceri): 5 giorni
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano.
Non usare nelle 3 settimane dall'inizio dell'ovodeposizione.
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone