Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rhemox Forte, 1000 mg/g» polvere per uso in acqua da bere per polli, anatre e tacchini. |
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Decreto n. 95 del 23 maggio 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0555/001/DC. Medicinale veterinario RHEMOX FORTE, 1000 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, anatre e tacchini. Titolare A.I.C.: La societa' aniMedica Espaňa, Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona - Spagna; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento aniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell, Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Sacchetto da 100 g - A.I.C. n. 104831019; - Sacchetto da 200 g - A.I.C. n. 104831021; - Sacchetto da 500 g - A.I.C. n. 104831033; - Sacchetto da 1 Kg - A.I.C. n. 104831045; - Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104831058. Composizione: 1 g di polvere contiene: Principio attivo: Amoxicillina triidrato 1000 mg (pari ad Amoxicillina base 871,24 mg); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Polli, anatre e tacchini; Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni in polli, tacchini e anatre causate da batteri sensibili all'amoxicillina; Validita': Periodi di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 100 g, 200 g, 500 g: Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. 1 kg, 5 kg: Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore Tempi di attesa: Polli (carne e visceri): 1 giorno Anatre (carne e visceri): 9 giorni Tacchini (carne e visceri): 5 giorni Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non usare nelle 3 settimane dall'inizio dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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