Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac B1 Hitchner» liofilizzato per sospensione per polli. Estratto provvedimento n. 381 del 27 maggio 2016 Medicinale veterinario IZOVAC B1 HITCHNER, liofilizzato per sospensione per polli. Confezioni: 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C 104859018 Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia (BS). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB. B.II.e.5.a.2 Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Aggiunta della confezione: Scatola in cartone contenente un flaconcino per 1000 dosi - A.I.C. n. 104859020 Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e l'etichetta esterna sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.