Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Alter». |
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Con la determinazione n. aRM - 131/2016 - 2753 del 7 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Laboratori Alter S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ALENDRONATO ALTER: confezione: 038471013; descrizione: «70 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 038471025; descrizione: «70 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; confezione: 038471037; descrizione: «70 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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