Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2016 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramigen»

Con la determinazione n. aRM - 130/2016 - 2322 del 7 giugno 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PRAMIGEN:
confezione: 039847013;
descrizione: «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847025;
descrizione: «0,088 mg compresse» 90 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847037;
descrizione: «0,088 mg compresse» 100 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847049;
descrizione: «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847052;
descrizione: «0,18 mg compresse» 90 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847064;
descrizione: «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847076;
descrizione: «0,35 mg compresse» 30 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847088;
descrizione: «0,35 mg compresse» 90 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847090;
descrizione: «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847102;
descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847114;
descrizione: «0,7 mg compresse» 90 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847126;
descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847138;
descrizione: «1,1 mg compresse» 30 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847140;
descrizione: «1,1 mg compresse» 90 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL;
confezione: 039847153;
descrizione: «1,1 mg compresse» 100 compresse in blister OPA//AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.