Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, di AIC rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.

Con determinazione aRM - 118/2016 - 2937 del 3 giugno 2016 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati:
Medicinale: MOVICOL.
Confezione: 041053012.
Descrizione: polvere os 20 bustine 13,8 g.
Paese di origine: Francia.
Medicinale: MUCOSOLVAN.
Confezione: 038384018.
Descrizione: «3 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml.
Paese di origine: Spagna.
Medicinale: NORLEVO.
Confezione: 042665012.
Descrizione: «1,5 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Paese di origine: Francia.
Medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA.
Confezione: 042347017.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Paese di origine: Regno Unito.
Medicinale: PANTORC.
Confezione: 041972047.
Descrizione: 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL.
Paese di origine: Repubblica Ceca.
Medicinale: PRAVASTATINA SANDOZ GMBH.
Confezione: 043179011.
Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister ALU/ALU.
Paese di origine: Regno Unito.
Medicinale: SINVACOR.
Confezione: 043650011.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di origine: Spagna.
Medicinale: SINVACOR.
Confezione: 043650023.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di origine: Spagna.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 039335017.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml.
Paese di origine: Spagna.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 039335029.
Descrizione: «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g.
Paese di origine: Grecia.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 039335031.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml.
Paese di origine: Grecia.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 037956048.
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di origine: Germania.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 037956051.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Paese di origine: Germania.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 037956063.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Paese di origine: Norvegia.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 037956075.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di origine: Norvegia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.