Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo B. Braun» Estratto determina V&A n. 905/2016 del 23 maggio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.II.f.1 z) Modifica della shelf-life o delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Modifica delle condizioni di conservazione da «non congelare» a «non congelare. Non conservare al di sopra dei 25°C» relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento FLUCONAZOLO B. BRAUN. Procedura: DE/H/1055/001/II/008 Titolare AIC: B.BRAUN MELSUNGEN AS Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.