Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Voluven», «Volulyte» e «Vonten». Estratto determina V&A n. 901/2016 del 23 maggio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alle specialita' medicinali VOLUVEN, VOLULYTE e VONTEN. E' autorizzata la seguente variazione: C.I.11.b: Presentazione di due studi di fase IV, dopo conclusione della procedura di Referral art. 107i, relativamente alle specialita' medicinali ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/XXXX/WS/266. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.